吉林敖东2019年年度董事会经营评述内容如下:一、概述2019年是国家医药卫生体制改革不断深化推进的一年,国家对医药行业的管理力度不断加大,药品集中带量采购政策正式实施,支付方式改革试点推进,药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、市场监管趋严,竞争日趋激烈,产业升级加速,推动了医药行业深刻变革,为整个医药行业的未来发展带来重大影响。公司秉持“专注于人,专精于药”的核心价值观,坚持走“产业+金融”双轮驱动的发展道路,牢牢把握高质量发展要求,坚持稳中求进,着力严控风险,推进提质增效,保证公司持续稳定发展。 报告期末,公司总资产2,580,090.49万元,比年初增加114,236.26万元,增长4.63%;归属于上市公司股东的净资产2,224,949.86万元,比年初增加122,109.28万元,增长5.81%;资产负债率为13.01%;实现营业收入308,837.96万元,比上年同期减少23,569.87万元,下降7.09%;实现利润总额147,974.50万元,比上年同期增加49,076.52万元,增长49.62%;实现归属于上市公司股东的净利润140,364.03万元,增加46,845.24万元,增长50.09%,其中广发证券2019年实现归属于上市公司股东的净利润753,892.16万元,公司本期对广发证券的投资收益为131,585.13万元,比上年同期增加57,013.98万元,增长76.46%。 1、夯实质量管理体系,持续提升质量管理水平 公司始终秉持“一支药、两条命”的质量理念,高度重视产品质量,规范生产过程质量管理,强化质量管理的系统化、精细化和全面化,筑牢“全员参与、全过程控制、全方位管理”的质量监管体系;在生产过程中严格执行GMP管理规范,围绕产品质量精准发力,从原料采购质量、生产过程控制、销售环节控制、售后服务等各个环节加强质量控制与保证,做好生产工作事前计划、事中监控、事后监督。定期开展对生产质量管理体系的审计评价,从标准化质量管理体系建设和体系有效运行两个方面,结合年度审计计划组织完成对各子公司生产单元的生产质量管理审计评价,提升单元生产质量管理水平,保证各公司质量管理体系有效运行。 2、提高资金使用效率,加快推进重大项目进度 在不影响公司募集资金投资项目建设和主营业务正常发展的情况下,为提高部分闲置募集资金使用效率,公司于2019年4月使用公开发行可转换公司债券的闲置募集资金149,000万元进行现金管理,授权期限自2019年4月24日起12个月内滚动使用。使用闲置募集资金进行现金管理可以提高募集资金使用效率,获得一定的投资收益。 截至报告期末,吉林敖东洮南药业股份有限公司自动化生产线建设项目已使用募集资金8,244.17万元,小容量注射剂新线建设完成、胶囊剂和片剂生产线、无菌粉针剂生产线改造完成,均已投入生产。注射用利培酮中试车间设备安装调试完成,中试5批样品,立体仓库建设完成并投入使用。吉林敖东世航药业股份有限公司中药饮片(含直接口服饮片)智能工厂建设项目已使用募集资金8,491.85万元,中药饮片生产车间建设完成并顺利通过GMP认证;吉林敖东延边药业股份有限公司扩建升级项目二期工程项目已使用募集资金5,816.38万元,开始进行配套设施改造工作。吉林敖东延吉药业科技园建设项目已使用募集资金525.17万元,正进行部分配套设施改造工作。募投项目建设将以智能化带动产业化发展,丰富公司产品类型,优化产品结构,深化公司业务布局,增强公司医药产业核心竞争力。 3、不断加大研发投入,增强企业持续发展后劲 公司继续发挥“产学研协同创新机制”的优势,加大研发投入,进行新品种、经典名方的研发及大品种的二次开发,不断推进医药产业提质增效。报告期内,子公司延边药业与长春中医药大学开展小儿治哮灵片安全性评价试验,深入开展新药白莲参颗粒研发,对血府逐瘀口服液、杜蛭丸等品种进行二次开发,加快对开心散、羌活胜湿汤、清金化痰汤等经典名方的研发进程;延吉药业完成注射用核糖核酸Ⅱ治疗胰腺癌、肺癌的真实世界研究方案,并对其安全性和有效性开展评价,注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸目前处于国家药品审批中心补充资料,开展注射用降纤酶、参泽舒肝胶囊等产品的深入研究;洮南药业利培酮生产车间进行调试并试生产,11个经典名方已完成物质基准研究和药材及物质基准药学研究、9个治疗Ⅱ型糖尿病,抗肿瘤,治疗精神病和神经病的仿制药已完成3批工艺验证,完成预验证工艺验证,完成原料药工艺合成路线;力源制药依据国家药典委员会《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》(征求意见稿),通过与国内知名科研院校合作加快推进中药配方颗粒标准研究,对中药配方颗粒进行深入研究,并开展对养血饮口服液、羚贝止咳糖浆等产品的二次研发,其他子公司研发工作有序推进。通过多品种的研制开发,有利于丰富和优化产品结构,推动公司持续稳定发展。 4、深化营销体制改革,大力推进市场开拓力度 公司以当前医改新形势及政策要求为导向,顺势而为持续强化营销体系的建设与整合,全面推进产品市场布局,营销模式向专业化、品牌化、数字化方向转型,推动重点产品战略合作,提升公司产品知名度,加强对流通业务的梳理、整合,优化商业流通业务,拓展商业流通新模式;打造高效的学术推广平台,强化学术推广的专业性和权威性,深入挖掘产品价值及临床价值管理;并进一步以“五司一部”的网络为基础,强化按地区划片管理,合理、有效利用销区资源,优化销售网络架构,以实现营销的可持续发展。报告期内,子公司敖东大药房所属药店为116家,以自有资金按照1元/出资额的价格对敖东大药房增资7,000万元,同意由敖东大药房设立全资子公司吉林敖东大药房抚顺连锁有限公司,用于新建医药终端零售门店、收购单体药店、医药连锁店及医药商业配送中心等,从生产运营体系和营销体系两个方面进行资源整合及体系优化,有效提升系统化管理能力,通过集团内部公司深入合作联动,进一步整合内部资源,使公司整体运营能力得到加强,从而推进业务发展。 5、发挥产融结合优势,助力公司稳步持续发展 基于医药行业形势和资本市场情况,公司保持既定战略定力,凝聚医药产业力量,夯实基础、提质增效,与此同时加大对金融行业投资。截至报告期末,公司及全资子公司敖东国际(香港)实业有限公司合计持有广发证券境内上市内资股(A股)及境外上市外资股(H股)股份1,330,192,667股,占广发证券总股本的17.45%。公司第九届董事会第七次会议、第九届监事会第六次会议及2018年第一次临时股东大会审议通过《关于对外投资暨关联交易的议案》,参与广发证券的非公开发行A股股票事宜。由于广发证券本次发行截至中国证监会批复到期日2019年6月16日仍尚未实施,公司与广发证券经协商一致同意终止本次认购广发证券非公开发行A股股票事宜。 珠海广发信德敖东基金管理有限公司(以下简称“敖东基金管理公司”)于2015年7月21日设立,广发信德持有其60%股权,吉林敖东持有其40%股权。敖东基金管理公司管理两支基金,分别为:(1)吉林敖东创新产业基金管理中心(有限合伙)(以下简称“敖东创新基金”),于2015年8月7日成立,敖东基金管理公司出资比例为3.33%,吉林敖东出资比例66.67%,敦化市财政投资有限公司出资比例为30.00%;(2)珠海广发信德敖东医药产业投资中心(有限合伙)(以下简称“敖东医药基金”),于2015年10月28日成立,敖东基金管理公司出资比例为2.00%,广发信德出资比例为58.80%,吉林敖东出资比例为39.20%。根据广发证券上报并获得监管机构认可的子公司整改方案,需分别就广发信德及敖东基金管理公司在敖东创新基金及敖东医药基金中所持的基金份额进行调整。截至2018年末,前述基金份额已完成调整,该两支基金由广发信德作为基金管理人,敖东基金管理公司不再持有敖东创新基金及敖东医药基金的份额。截至2019年6月30日,敖东基金管理公司已完成工商注销。敖东创新基金、敖东医药基金正常运作,所管理资金已投项目18个,所投项目全部涉及生物制药、医药研发、医药销售、互联网医疗等领域,部分投资项目已通过并购或其他方式退出,后期工作将着重投后管理及运营退出。 经公司董事会审议批准,报告期内公司以自有资金人民币1,200万元对澳斯康生物制药(海门)有限公司进行投资;自有资金人民币3,000万元注册成立吉林敖东创新医药科技有限公司,其从事新药研发工作,完善公司研发布局,扩大公司产品研发管线,进一步提高公司核心竞争力;为提高公司资产使用效率,对已持有的证券资产和自有闲置资金进行投资管理,初始额度不超过人民币15亿元。公司董事会审议同意以自有资金500万美元按每股2.28494美元的价格认购2,188,244股Hinova Pharmaceuticals,Inc.发行的B轮优先股,加强同创新药物研发平台的研究与合作。 6、加强人才队伍建设,强力支撑公司长远发展 公司始终秉持“以人为本”的核心原则,深入贯彻价值观匹配与人岗匹配相结合的人才培养战略,通过打造学习型组织,建立了良好的培训机制,以企业文化为导向开展实践活动,“世人健康,敖东的职责”、“做好药积德,做劣药缺德”、“一支药、两条命”的朴实大气理念深入人心,“专注于人、专精于药”、“企业内部无公关”的企业文化深入人心。公司把提高党员思想素质,提升业务能力,增强党员先锋模范作用放在公司发展的重要位置。 在“两学一做”学习教育中,创新开展“抓党建、促发展”主题实践活动,通过“授课+座谈”、私董会、拓展训练以及参观交流等方式,系统学习党规党章和习近平总书记系列重要讲话,设立“党员先锋岗”、“诚信经营岗”等服务岗,彰显了党员在公司创新发展中的先锋模范作用。公司还根据生产经营需要,每年定期组织各类培训,选送管理人员、部门骨干到清华大学、北京大学等高校及科研院所进行学习深造,引进新知识、开拓新视野。鼓励员工考取各类专业技术职称,给予职称补贴并重点培养,拓宽职业发展方向。对专业技术人员进行高级技师、技师评聘,给予专业技术补贴,充分发挥其专业潜能。公司大力支持在岗员工进行脱产考研,读研期间,每月给予生活补贴并报销学费。2019年末,公司拥有大专以上学历2065人,是上市之初320人的6.5倍,取得中高级职称355人,注册执业药师248人,享受国务院特殊津贴3人,全国劳动模范3人,省、州劳动模范19人。二、核心竞争力分析 品牌优势:“敖东及图”商标是中国驰名商标,是公司成立制药厂近40年历经品牌建立、品牌扩张、品牌维护后形成的宝贵无形资产。作为企业的象征、质量的保障,“敖东”品牌连续16年入选由世界品牌实验室(WorldBrandLab)发布的“中国最具价值500品牌”,品牌价值为89.02亿元,它代表着口碑、品质与责任。同时,公司产品以“质量优良、价格合理”赢得了广大人民群众的普遍认可,取得了良好的信誉和口碑。 质量优势:公司自创立制药厂伊始就坚持质量第一,不断推动质量变革增强质量优势。 公司拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站,制药子公司在本地区率先通过2010版GMP认证,抢占了发展先机,赢得了战略主动。公司制定了高于国家法定标准的企业内控标准,树立了“质量是企业生命”的理念,秉持“工匠”精神严格产品质量管理,不断提升药品质量,对产品精益求精,确保每一种药、每一粒药都安全、可靠、放心。延边药业先后获得国家工业企业质量标杆称号、吉林省质量奖;延吉药业、洮南药业先后获得吉林省质量奖。 技术优势:公司始终坚持“专注于人,专精于药”的核心价值观,坚持走“科技兴企”、“科技强企”的发展道路,不断进行技术创新,在生产中采用全程在线检测分析技术,建立了中药提取自动化生产线,采用现代工业萃取分离、离心分离、有机溶剂分级沉淀等先进技术实现了生产的自动化、智能化、数字化,走上一条原始创新与引进消化吸收再创新的发展之路。 管理优势:经过多年的探索,公司建立了同心同德的管理团队,在2002年转轨为控股型公司,母公司转变为以管战略、管投资为主的“上有头脑,下也有头脑”的集团公司,子公三、公司未来发展的展望 2019年10月20日,《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》为促进中医药传承创新发展提出20条意见。指出要健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用、大力推动中药质量提升和产业高质量发展、支持企业、医疗机构、高等学校、科研机构等协同创新,以产业链、服务链布局创新链,完善中医药产学研一体化创新模式。并在文中明确指出“加快中医药循证医学中心建设,用3年左右时间,筛选50个中医治疗优势病种和100项适宜技术、100个疗效独特的中药品种,及时向社会发布。聚焦癌症、心脑血管病、糖尿病、感染性疾病、老年痴呆和抗生素耐药问题等,开展中西医协同攻关,到2022年形成并推广50个左右中西医结合诊疗方案。建立综合医院、专科医院中西医会诊制度,将中医纳入多学科会诊体系。建立有效机制,更好发挥中医药在流感等新发突发传染病防治和公共卫生事件应急处置中的作用。改革完善中药注册管理。建立健全符合中医药特点的中药安全、疗效评价方法和技术标准。及时完善中药注册分类,制定中药审评审批管理规定,实施基于临床价值的优先审评审批制度。加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求,加快中药新药审批。鼓励运用新技术新工艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市中药品种,优化已上市中药变更技术要求。优化和规范医疗机构中药制剂备案管理。国务院中医药主管部门、药品监督管理部门要牵头组织制定古代经典名方目录中收载方剂的关键信息考证意见。” 2019年11月29日,国务院深化医改领导小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》(国医改发〔2019〕3号),明确指出“以药品集中采购和使用为突破口,总结改革经验,推进实施以下政策措施,促进医疗、医保、医药联动,放大改革效应,更好推动解决群众看病就医问题。” 国家医保局单独或联合相关部门先后出台了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(医保发〔2019〕46号)、《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》(医保发〔2019〕56号)、《按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单》(医保发﹝2019﹞34号),、《疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案》(医保办发﹝2019﹞36号)、《医疗保障定点医疗机构等信息业务编码规则和方法》(医保发〔2019〕55号)、《关于做好2019年国家医保谈判药品落地工作的通知》,并实施了“4+7”中标药品的全国带量集采和第二轮全国33个品种带量招标。 2019年规模以上工业企业工业增加值增长速度为5.7%,较2018年下降0.5%,其中全国规模以上医药制造业营业收入为人民币23,908.6亿元,比上年增长7.4%;营业成本为人民币13,505.4亿元,比上年增长5.7%;利润总额为人民币3,119.5亿元,比上年增长5.9%。2020年前2个月中成药累计产量28.9万吨,比去年同期下降33.3%。(数据来源:国家统计局网站)随着医疗、医保、医药改革更加深入,医药行业也将面临前所未有的变局,如何应对、顺势而为谋发展将成为医药企业的重中之重。 2020年,公司将顺应医药行业政策趋势,调整产品结构发展方式,改革创新提升发展水平,坚持“专注于人、专精于药”的企业价值观,践行“为社会提供安全、可靠、放心药”的企业使命,采用“内生式增长、外延式并购、整合式发展”的发展模式,加大研发投入的同时,实施“大品种带动多品种群”的销售拉动政策,走“产业+金融”双轮驱动快速发展的道路,实现医药产业的高质增长与公司核心价值的稳定增长。 1、生产方面:新药品管理法于2019年12月1日实施,正式取消GMP认证,飞行检查成为常态。要秉持“一支药、两条命”的质量理念,着力抓好质量管理体系的建设,时刻保持迎检状态,规范生产过程质量管理,不断完善“全员参与、全过程控制、全方位管理”的质量监管体系;在生产过程中严格执行GMP管理规范,重视从原料到市场全链条、全流程的闭环监管体系,从“人、机、料、法、环”五个关键环节入手,原料采购、质量、生产过程、销售环节、售后服务所有操作程序要有执行、有复核、有监管,建立严谨、科学、合理的质量标准,并定期开展对生产质量管理体系进行审计评价,保证各子公司质量管理体系有效运行。 2、研发方面:对公司现有产品进行深入研究,尤其是加强对公司大品种及独家品种进行二次开发,提升药物创新能力和治疗效果,促进产品结构的进一步调整,增强产品的竞争力;加强与科研机构深入合作,加速推进“经典名方”研发工作,以现代科技发掘和发扬中医药价值,使其更适合现代人的诊疗需求;积极推进完成抗肿瘤药物、神经系统药物及降糖药物等的研发进度;根据国家基本药物目录建立动态调整机制,与一致性评价实现联动的新动向,把握好一致性评价和再评价工作,确保关键品种留得住、用得好。 3、销售方面:公司将紧密跟踪国家医改政策的变化和最新要求,以市场为导向合理配置资源,优化产品结构,加强专业化和品牌销售,极力推动销售转型,推动完善“大品种群、多品种群”的销售架构,确定以大品种带动小品种共发展,提升产品组合抗风险能力。对流通业务的梳理、整合,优化商业流通业务,拓展商业流通新模式。 4、项目方面:加快延边药业扩建升级项目二期工程项目和洮南药业自动化生产线建设项目建设进程,争取健康科技公司智能工厂项目尽快投产达效及做好有机人参种植基地项目的扩范扩建工作;着重做好敖东创新基金、敖东医药基金投后管理及运营退出,进一步加强对资本市场股权投资的管理工作,做好HinovaPharmaceuticals,Inc.和北京阳光诺和药物研究有限公司后续投资进展工作。 5、人才方面:进一步加强人才的招聘、培养和任用。在“专注于人、专精于药”、“企业内部无公关”的企业文化引领下,将通过“两学一做”学习教育,开展“抓党建、促发展”主题实践活动以及“授课+座谈”、私董会、拓展训练以及参观交流等多种方式提高员工综合素质,完善以能力为导向的用人机制,以绩效为导向的激励机制、进一步激发人才的潜能和动力,为公司持续发展奠定坚实的基础。 2020年,新型冠状病毒肺炎疫情的发生及防控措施的实施,对经济运行带来一定影响,公司的生产经营在一定程度上也受到影响。公司采取多种措施尽最大努力减轻疫情对经营的不利影响,确保生产经营活动有序开展。 2020年,公司将努力控制成本和各项费用,成本的增长不高于收入的增长,保持销售费用率和管理费用(不含研发费用)率相对稳定,提高盈利能力。 上述经营计划并不代表公司对2020年度的盈利预测和业绩承诺,能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因素,存在很多的不确定性,请投资者特别注意。 未来发展面对的风险 1、随着国家医疗改革工作继续深入推进,以药品集中采购和使用为突破口,促进医疗、医保、医药联动,放大改革效应,医药行业受国家政策影响将尤为显著。集中带量采购、两票制、药占比管控、限制辅助用药、合理用药等医药行业相关法规政策的实施,对公司的研发、生产、销售等方面有可能产生较大影响。如果公司未来不能采取有效措施应对医药行业政策变化,不能持续提高核心竞争力、促进转型升级,公司的生产经营有可能会受到重大不利影响。公司将密切关注并研究行业政策,准确把握行业发展变化趋势,努力提高经营管理水平,降低因政策变化引起的经营风险。 2、2019年7月,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录》,公司产品注射用核糖核酸II被纳入该目录;此外,国家医保局、人社部公布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,随着药品价格改革、医疗制度改革的深入,如果相关政府部门再次出具价格指导性政策或者因市场竞争原因导致药品价格出现大幅波动。若出现药品价格大幅下降的情形,将对公司的经营业绩产生不利影响。公司将密切关注相关医药政策变化,以市场为导向积极调整营销策略,持续推进产品结构优化,加大对现有产品的市场推广力度,稳步推进销售工作,不断提升公司经营业绩。 3、新药品管理法已于2019年12月1日实施,尽管公司高度重视产品质量,严格按照GMP的规范进行药品生产,建立并不断完善质量控制体系,以保证公司产品质量,但是仍不排除公司可能因其他某种不确定或不可控因素导致出现产品质量问题,从而给公司经营带来风险。 公司高度重视产品质量,持续规范生产过程质量管理,不断完善“全员参与、全过程控制、全方位管理”的质量监管体系,提升公司的核心竞争力。对全流程的质量把控都提出了新的要求。 4、随着社会环保意识的增强,国家及地方环保部门环保监管力度不断提高,政府逐步实施越来越严格的环保法律法规及相关标准,企业执行的环保标准也将更高更严格,这无疑将增加本公司在环保设施、排放治理等方面的支出,或者可能发生整改、限产、停产等影响公司正常生产经营的不利情形,从而影响公司盈利水平。公司将不断强化安全生产管理,加强员工培训,落实安全生产措施,并高度重视履行环境保护的社会责任,坚持“绿水青山就是金山银山”的可持续发展理念,加大环保投入确保环保设施的正常运转,确保达标排放。 5、尽管公司对本次募投项目的市场前景进行了详细的调研和审慎的论证,在技术、人员、销售渠道等方面均做了相应的准备,但能否按照预期实施募投项目,能否以合理的成本生产出符合市场要求的产品,能否顺利销售募投项目产品,募投产品价格是否出现大幅波动,募投产品市场需求是否发生重大变化,募投产品市场竞争是否发生重大变化,存在募投项目投产后达不到预期效益的风险。来源: 同花顺金融研究中心
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